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檢測儀器驗證服務(wù)工具包
更新時間：2018-12-05
RIGGTEK檢測儀器驗證服務(wù)工具包*符合《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱《中國藥典》）四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求。
檢測儀器驗證服務(wù)工具包的詳細資料
品牌 RIGGTEK/德國 產(chǎn)地類別 進口 儀器種類 離線型 價格區(qū)間 3萬-5萬
RIGGTEK檢測儀器驗證服務(wù)工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準，也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。
RIGGTEK檢測儀器驗證服務(wù)工具包可以測量的物理參數(shù)包括：
1轉(zhuǎn)速（RPM）
2轉(zhuǎn)軸擺動度
3轉(zhuǎn)籃擺動度
4轉(zhuǎn)軸垂直度
5溶出杯垂直度
6溶出杯中心度（上,下兩個位置）
7籃/槳距杯底高度
8水平度（溶出儀, 桌面）
9水浴池和杯內(nèi)溫度
10振動度,（四個參數(shù)---加速度，頻率，位移，速度）
RIGGEK介紹
序號 | 名稱 | 型號規(guī)格 | 品牌 | 用途 | 技術(shù)參數(shù) | 檢定/校準結(jié)果（每臺結(jié)果略有差異，具體參見對應(yīng)的檢定/校準證書 | 圖片 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 轉(zhuǎn)速表 | AR926 | 中國希瑪 | 測試溶出儀轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速 | 轉(zhuǎn)速范圍：2.5-9999rpm/min 分辨率：0.1rpm/min(2.5-1000rpm) 1rpm/min（＞1000rpm/min） 測量準確度：±（0.05%+1個字） 采樣時間：0.8秒（60轉(zhuǎn)/分以上） 量程：自動切換 有效測量距離：50mm~500mm | 檢定0.1級合格 其中100r/min測量平均值100.0r/min，基本*.0%示差變動性0.1% |
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2 | 數(shù)顯傾角儀 | PRO360 | 中國FUMA | 測試儀器水平度及垂直度 | 精度：0°和90°時≤0.10°，其余≤0.15°；分辨率：0.05°；重復(fù)性，≤0.10°；工作溫度：0℃-40℃。 | 校準證書
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3 | 同軸度測量儀 | 170 | 美國Distek | 測試溶出杯與籃（槳）軸同軸度 | 測量范圍：53.090-58.490mm 讀數(shù)顯示：-2.5mm-2.5mm 分辨率：0.5mm |
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4 | 深度測量儀 | 21mm-29mm | 美國Distek | 測試調(diào)節(jié)籃（槳）深度 | 測量范圍21-29mm，分辨率0.05mm |
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5 | 擺度儀 | 0-10mm | 美國QLABI（測試表美國SHARS） | 測試籃（槳）軸擺動 | 測量范圍：0.0-10.0㎜；準確度：±0.02㎜。 |
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6 | 數(shù)字溫度計 | GTH175/Pt | 德國Greisinger | 測試溶出儀溫度 | -199.9~199.9℃ 準確度：±0.1%測量值±2位 傳感器：pt1000，直徑3mm，長度100mm 分辨率：0.1℃ |
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江蘇維林科生物技術(shù)有限公司
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